食為先對GMP生產管理和質量管理的體會與心得

一、 GMP是良好的生產管理規范，首先是生產管理規范：

 一）、GMP是先進的生產管理規范
GMP是生產管理先進的規范的指導思想、行為準則和操作規范。生產過程脫離GMP管理，就是簡單、原始的生產產品。目前我公司生產管理上的困難，就是因為生產管理脫離了GMP的規范。

 二）、GMP是科學的生產管理規范
來源于國外先進的生產管理經驗，又通過國內專家的消化吸受和實施的經驗總結，是科學的生產管理規范。

 三）、GMP是全面的生產管理規范
1)生產過程管理
生產流程、清場衛生、狀態標識管理、批生產記錄、工藝查證等方面狠抓落實和實施，強化管理，促成良好的生產操作習慣；衛生管理上著重強調衛生培訓和個人衛生習慣；清場衛生和工藝衛生逐漸強化和深化，批記錄要求全面完整，態度要嚴肅認真。
生產現場管理是重中之重。建議打破現在生產助理的分工模式，由陳茂軍、孔祥菊負責各自崗位的生產管理、記錄管理；孔德廷負責清場衛生、標識和工藝查證管理；吳呈喜（朱建峰）負責廠房設施、設備器具的維護管理，專人負責，責任明確。
2）生產加工的技術生產技術安全管理 技術工藝驗證
技術工藝查證：確保技術工藝參數準確
3）設備、硬件維護管理
廠房設施維護管理
設備、電器安全巡查
計量、儀表管理
設備維護保養巡查，確保設備、儀表性能指標
4）生產現場品保和質量管理
三品（原料、中間產品、成品）嚴格按標準檢驗放行；
全程質量監控；
質量日報、月報，質量分析。
5）記錄管理
切實貫徹GMP“說到的要做到、做到的要記到”、“一切以記錄說話”的總的要求，在認真總結的基礎上，把GMP的要求和現實情況結合起來，整理出一套切實可行的記錄方案，各部門、各人員分工負責，嚴肅、認真、及時做好生產原始記錄、批生產記錄、物料平衡及質量分析等各項記錄表格。
6）檔案管理
技術、質量、設備、生產專人檔案管理。各項記錄每月按批整理歸檔，專人統一管理；確保可追溯性。

 四）、GMP是完善的生產管理規范
1、建立完善的生產管理網絡和專職的上、中、基層三級生產管理隊伍
2、分工到人，職責明確，
3、各負其責，協統作戰



二、GMP是良好的生產管理規范，所謂良好，就是GMP把質量管理有機地融合在生產管理當中，質量是生產出來的，預防和控制質量事故發生的質量措施貫穿于生產管理之中。

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